Validierung von Barriere-Isolatoren: Kopfschmerzen?

Barriere-Isolatoren sind ein wesentliches Element aller modernen chemischen und pharmazeutischen Prozessanlagen, da sie die Sicherheit des Bedienpersonals und die Kontaminationsfreiheit des Produkts gewährleisten.

Die Anwendungen von Isolatoren reichen von der Beschickung von Reaktoren bis zur Siebung, vom Austrag aus Trocknern bis zur Granulierung, und ihre Konstruktion umfasst in der Regel ein komplexes Drucksystem mit mehreren Filtern, Reglern, Instrumenten, Kühlern und Ventilen sowie kilometerlangen Rohrleitungen, zugehörigen Armaturen und elektronischen Schaltkreisen.

Es ist daher nicht verwunderlich, dass bei diesen komplexen Systemen regelmäßig Fehler auftreten: Filter verstopfen, Luftleitungen und Verbindungen werden undicht, Dichtungen von Pneumatikzylindern versagen, elektronische Verriegelungen blockieren und Handschuhe werden abgenutzt und unbrauchbar. Bei der präzisen Kontrolle auf Mikron-Ebene, mit der Barriere-Isolatorsysteme arbeiten, sind diese Schaltkreis- und Systemfehler für die Benutzer nicht immer auf den ersten Blick ersichtlich oder offensichtlich.

Wie beim Betrieb eines Autos ist die Verschlechterung des Kraftstoffverbrauchs oder der Beschleunigung/Bremsung für den Benutzer vielleicht nicht sofort erkennbar, aber mit der Zeit wird sich dies auf die Leistung auswirken, insbesondere bei einem Ausfall. In ähnlicher Weise, aber auf einer viel höheren Skala von Bedeutung, bringt eine Verschlechterung der Leistung des Barriere-Isolatorsystems nicht nur viele Millionen verarbeiteter Waren in Gefahr, sondern wirkt sich auch auf die Gesundheit des Bedienpersonals aus und gefährdet dessen Atmungssystem, Haut und Sinne.

Grenzwerte für die Exposition am Arbeitsplatz (OEL) gehören zu den wichtigsten Sicherheitsmechanismen, die Barrierenisolatoren erfüllen müssen. Die Aufrechterhaltung solch hoher Kontrollstandards ist an sich schon eine Aufgabe, jedoch ändern sich die Best-Practice-Techniken, die Vorschriften und die Standards für die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften für die Ausrüstung im Laufe der Zeit, ebenso wie die begleitende Dokumentation, so dass viele Betriebsleiter jetzt die Unterstützung technischer Behörden in diesem Bereich suchen.

Schematic Engineering Industries hat seinen Sitz im Vereinigten Königreich und in Hyderabad, Indien, und ist Experte für die Entwicklung, Herstellung, Installation und Inbetriebnahme komplexer und maßgeschneiderter Barriere-Isolatorsysteme, vor allem für die pharmazeutische und chemische Industrie. Darüber hinaus ist Schematic darauf spezialisiert, seinen Kunden wertsteigernde Dienstleistungen anzubieten. In voller Zusammenarbeit mit dem Team und den Produktionsplänen des Kunden bietet das Unternehmen jährliche Wartungsverträge für die Validierung der vom Kunden installierten Barriereisolatoren an, unabhängig davon, wer sie ursprünglich geliefert hat.

Im Rahmen dieser Verträge zur Gerätepflege führt Schematic die komplette Überholung der vorhandenen Isolatoren des Kunden durch, mit dem Ziel, sie im Laufe des Jahres schrittweise wieder in einen "neuwertigen" Zustand zu versetzen. Jede Überholung von Trennschaltern umfasst den Austausch aller erforderlichen Ersatzteile, den Zusammenbau und die Prüfung der Geräte gemäß internationalen, nationalen und/oder unternehmensspezifischen Normen nach einem im Voraus festgelegten Zeitplan. Die AMC umfasst auch Notfallbesuche vor Ort, um etwaige Probleme zu beheben, die während des regulären Betriebs der Barriereisolatoren auftreten.

In der Phase der Requalifizierung von Barriere-Isolatoren führt Schematic in der Regel Isolator-Validierungen und Gesundheitstests durch;

• Dichtheitsprüfung
• Licht- und Lux-Test
• Test der Luftveränderungen
• Laminarer Luftstromtest
• Lärm- und Vibrationstest
• Test zum Grenzwert für die Exposition am Arbeitsplatz (OEL)

Ähnlich wie bei der regelmäßigen Wartung Ihres Autos bietet dieser Mehrwertdienst für Barriere-Isolatoren den Betriebsleitern die Gewissheit, dass sie die Qualität und die Leistung ihrer Anlagen im Griff haben. So können sie ihre internen Ressourcen auf die Maximierung der Produktionsleistung konzentrieren, während Schematic sich um die Probleme mit den Anlagen, die Validierung und die Dokumentation kümmert.

Wenn Sie daran interessiert sind, zu erfahren, wie Schematic die "Barriere-Isolator-Validierung" in Ihrer Anlage beseitigen kann, kontaktieren Sie uns bitte unter Tel: +91 40 2309 4082 oder per E-Mail: info@schematicind.com oder besuchen Sie unsere Website: www.schematicind.com

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