Eine Einführung in die Nassgranulation in der pharmazeutischen Produktion

Die Granulierung ist ein entscheidender Prozess für die Umwandlung von Pulvern in gleichmäßige, frei fließende Granulate, die dann zu Tabletten gepresst werden. Schematic Engineering Industries hat sich auf fortschrittliche Granulationslösungen spezialisiert, die die Produktqualität und die Effizienz der Herstellung verbessern. Dieser Artikel befasst sich mit den Feinheiten der Nassgranulierung, vergleicht sie mit der Trockengranulierung, untersucht ihre Vor- und Nachteile und beschreibt detailliert den Prozess der Tablettenherstellung.

_{Nassgranulierung vs. Trockengranulierung: Was ist besser?}

Die Wahl zwischen Nass- und Trockengranulation hängt von den spezifischen Anforderungen des pharmazeutischen Produkts ab. Bei der Nassgranulation werden Pulver durch Zugabe einer flüssigen Lösung zu Granulaten geformt, während bei der Trockengranulation Pulver ohne Flüssigkeit verdichtet werden. Die Nassgranulierung wird bevorzugt, wenn die Inhaltsstoffe nicht feuchtigkeits- und wärmeempfindlich sind und eine bessere Gleichmäßigkeit und Komprimierbarkeit aufweisen. Die Trockengranulierung eignet sich für feuchtigkeitsempfindliche Verbindungen und bietet einen einfacheren Prozess und kürzere Produktionszeiten.

_{Dauer der Nassgranulation}

Der Prozess der Nassgranulierung kann je nach Rezeptur und Ausrüstung mehrere Stunden in Anspruch nehmen. Dabei werden Pulver mit einer Granulierflüssigkeit gemischt, die Mischung wird gemischt, das Granulat getrocknet und auf die gewünschte Größe gemahlen.

_{Vorteile und Nachteile der Nassgranulierung}

Vorteile:

• Verbessert die Fließeigenschaften und die Kompressibilität des Pulvers.
• Verbessert die Gleichmäßigkeit der Wirkstoffverteilung.
• Geeignet für hochdosierte Medikamente und solche mit schlechten Fließeigenschaften.

Benachteiligungen:

• Zeitaufwändiger und komplexer als die Trockengranulierung.
• Erfordert zusätzliche Ausrüstung und Energie für die Trocknung.
• Nicht geeignet für feuchtigkeitsempfindliche oder thermisch instabile Arzneimittel.

_{Tablettenherstellung durch Nassgranulation}

1. Mischen: Kombinieren des aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API) mit Hilfsstoffen.
2. Granulieren: Dem Pulvergemisch eine Granulierflüssigkeit hinzufügen, um eine feuchte Masse zu bilden.
3. Siebung: Die nasse Masse wird durch ein Sieb geleitet, um Granulat zu erzeugen.
4. Trocknen: Trocknen Sie das Granulat in einem Wirbelschichttrockner oder Hordentrockner.
5. Mahlen: Das getrocknete Granulat auf eine einheitliche Größe mahlen.
6. Mischen: Das Granulat wird mit Gleit- und Sprengmitteln gemischt.
7. Komprimieren: Die Mischung wird mit einer Tablettenpresse zu Tabletten gepresst.

_{Isolatoren für die Granulationslinie von Schematic}

Schematic Engineering Industries bietet fortschrittliche Isolatoren für Granulationslinien an, die sowohl Nass- als auch Trockengranulationsprozesse unterstützen. Zu unseren Anlagen gehören Granulatoren, Wirbelschichttrockner, Mühlen und Mischer, die für eine sichere und effiziente pharmazeutische Herstellung konzipiert sind. Schematic bietet integrierte Lösungen, die die Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften und eine optimale Leistung gewährleisten.

Wenn Sie weitere Informationen zu den Produkten von Schematic wünschen, wenden Sie sich bitte hier an unser Expertenteam.