Pharmakopöen (die offizielle Publikation, die eine Liste von Arzneimitteln mit ihren Wirkungen und Anwendungshinweisen enthält) schreiben die Sterilitätsprüfung steriler pharmazeutischer Produkte vor, um die Zulässigkeit einer Produktionscharge zu bestimmen. Die Sterilitätsprüfung ist daher ein wesentliches Element der Sterilisationsvalidierung, und Barriereisolatoren werden eingesetzt, um Risiken zu vermeiden und das Produkt sowohl vor dem Prozess als auch vor externen Faktoren zu schützen.

Schematic entwirft und fertigt eine Reihe von starren Sterilitätstest-Barriere-Isolatoren, die entsprechend den kundenspezifischen Anforderungen konfiguriert werden können.

Alle Barriere-Isolatoren von Schematic werden sowohl in unseren britischen als auch in unseren indischen Einrichtungen unter besonderer Berücksichtigung des ergonomischen Designs entwickelt, um eine zuverlässige aseptische Umgebung für Sterilitätstests und andere aseptische Prozesse zu schaffen.

Die Sterilitätstest-Isolatoren von Schematic eignen sich sowohl für die Durchführung von Direktinokulations- als auch von Filtermembran-Sterilitätstests. Sie können mit verschiedenen Arten von Bio-Dekontaminationssystemen dekontaminiert werden und entsprechen vollständig der ISO 14644-7:2004, so dass in der gesamten Kammer eine EU-GMP-Umgebung der Klasse A" entsteht.