Isolatoren für Flaschenabfüllanlagen

Isolatoren für Flaschenabfüllanlagen
Isolatoren für Flaschenabfüllanlagen
Isolatoren für Flaschenabfüllanlagen
Isolatoren für Flaschenabfüllanlagen
Isolatoren für Flaschenabfüllanlagen
Isolatoren für Flaschenabfüllanlagen
Isolatoren für Flaschenabfüllanlagen
Isolatoren für Flaschenabfüllanlagen

Isolatoren für Flaschenabfüllanlagen

Barriere-Isolatorsysteme sind heute ein wesentlicher und wichtiger Bestandteil der Ausrüstung in der pharmazeutischen Industrie.

Zu den Vorteilen eines gut durchdachten Barriereisolators gegenüber einer herkömmlichen Reinraumanlage gehören;

  • effektivere Prozesskontrolle
  • Verbesserung der Produktqualität
  • die Senkung der Betriebskosten
  • Fähigkeit zu längeren, effizienteren Produktionsläufen

Komplexe Abfülllinien erfordern ein kompetentes Management des Zusammenspiels zwischen Abfüllmaschine, Isolatorsystem und nachfolgenden Maschinen, z.B. Gefriertrocknungsanlagen oder Überkopfverschließmaschinen.

Zu den Herausforderungen, denen sich Pharmaingenieure stellen müssen, gehören;

  • zuverlässiger Betrieb
  • das sichere Funktionieren der Schnittstellen
  • die Einfachheit des gesamten Kontrollsystems
  • leichte Bedienbarkeit der einzelnen Komponenten
  • Wartung und Instandhaltung der Ausrüstung freundlich

Schematic Engineering Industries liefert schlüsselfertige Isolatorlösungen und kann komplette Flaschenabfüllsysteme, einschließlich Förderanlagen und integrierter Automatisierung, aus einer Hand anbieten.

Diese Barriere-Isolatoren lassen sich nahtlos in die Flaschenabfüllmaschine und das Fördersystem des Kunden integrieren (siehe Abbildung rechts).

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Design-Merkmale

  • Unidirektionale laminare Strömung
  • H14 HEPA-Filterung
  • 21 CFR Teil 11 bereit
  • Große ovale Handschuhfächer
  • Überwachung/Regelung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit
  • cGAMP - PLC/HMI gesteuert

Technische Spezifikation

  • ISO 14644-1: Klasse ISO 5 (Klasse 100, Grad A)
  • 21 CFR Teil 11 bereit
  • Starre Konstruktion aus rostfreiem Stahl
  • Alarme für Containmentbruch und Filterverstopfung
  • Niederdruck- und Hochdruckalarm
  • Verriegeltes Türsystem und H14 HEPA-Filterung
  • Leichtes Vakuum (100 Pa) System
  • Integriertes Fördersystem
  • Überwachung/Steuerung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit (RH)
  • cGAMP - PLC/HMI gesteuert
  • Das Isolatorsystem ist so ausgelegt, dass es mindestens die Klassifizierung ISO 4.8 (Klasse A) erreicht (optional).
  • Geliefert an alle OEL-Kategorien OEL 1-5

Operativer Nutzen

  • Integriert mit Abfüllanlagen von Drittanbietern
  • Einhaltung von Regulierungsstandards
  • Geringeres Risiko menschlicher Eingriffe
  • Verbessert Betrieb/Leistung der Abfüllanlage

Anwendungen

  • Aseptische Abfüllanlagen

Lieferoptionen

  • Integrierte Bio-Dekontamination (optional)

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