Introducción a la granulación húmeda en la fabricación farmacéutica

La granulación es un proceso crítico para transformar polvos en gránulos uniformes y fluidos, que luego se comprimen en comprimidos. En Schematic Engineering Industries somos especialistas en soluciones avanzadas de granulación que mejoran la calidad del producto y la eficacia de la fabricación. Este artículo profundiza en los entresijos de la granulación húmeda, la compara con la granulación seca, explora sus ventajas e inconvenientes y detalla el proceso de preparación de comprimidos.

_{Granulación húmeda frente a granulación seca: ¿Cuál es mejor?}

La elección entre granulación húmeda y seca depende de los requisitos específicos del producto farmacéutico. La granulación húmeda consiste en añadir una solución líquida a los polvos para formar gránulos, mientras que la granulación seca comprime los polvos sin líquidos. La granulación húmeda es preferible cuando los ingredientes no son sensibles a la humedad ni al calor, ya que ofrece mayor uniformidad y compresibilidad. La granulación en seco es adecuada para compuestos sensibles a la humedad, ya que ofrece un proceso más sencillo y tiempos de producción más cortos.

_{Duración de la granulación húmeda}

El proceso de granulación húmeda puede durar varias horas, dependiendo de la formulación específica y del equipo utilizado. Consiste en mezclar polvos con un fluido granulante, masificar la mezcla, secar los gránulos y molerlos hasta alcanzar el tamaño deseado.

_{Ventajas y desventajas de la granulación húmeda}

Ventajas:

• Mejora las propiedades de flujo y la compresibilidad del polvo.
• Mejora la uniformidad de la distribución del principio activo.
• Adecuado para fármacos de alta dosis y aquellos con malas propiedades de flujo.

Desventajas:

• Lleva mucho tiempo y es más compleja que la granulación en seco.
• Requiere equipo y energía adicionales para el secado.
• No apto para medicamentos sensibles a la humedad o térmicamente inestables.

_{Preparación de comprimidos por granulación húmeda}

1. Mezcla: Combinar el principio activo farmacéutico (API) con los excipientes.
2. Granulación: Añadir un líquido granulante a la mezcla de polvo para formar una masa húmeda.
3. Tamizado: Pasar la masa húmeda por un tamiz para producir gránulos.
4. Secado: Secar los gránulos utilizando un secador de lecho fluido o un secador de bandejas.
5. Molienda: Moler los gránulos secos hasta obtener un tamaño uniforme.
6. Mezcla: Mezclar los gránulos con lubricantes y desintegrantes.
7. Compresión: Comprimir la mezcla en comprimidos utilizando una prensa para comprimidos.

_{Aisladores de línea de granulación de Schematic}

Schematic Engineering Industries ofrece aisladores avanzados para líneas de granulación, que admiten procesos de granulación húmeda y seca. Nuestros equipos incluyen granuladores, secadores de lecho fluido, molinos y mezcladores, diseñados para una fabricación farmacéutica segura y eficiente. Schematic ofrece soluciones integradas que garantizan el cumplimiento de las estrictas normas reglamentarias y un rendimiento óptimo.

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