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Schematic Engineering Industries fabrica una amplia gama de aisladores de granulación que incluye;
Los aisladores de granulación suelen ofrecerse en;
Existen dos tipos de líneas de granulación empleadas en la producción de formas farmacéuticas sólidas en la industria farmacéutica;
En esencia, un granulador es un procesador polivalente adecuado para la dispersión a alta velocidad de polvos secos, granulaciones acuosas o con disolventes y productos efervescentes, así como para la paletización en húmedo y fundido.
Schematic Engineering ha desarrollado y suministrado soluciones de equipos aislantes de barrera tanto para la granulación en seco como para la granulación en húmedo y cuenta con una amplia experiencia en el mantenimiento de ambos tipos de líneas de producción de granulación.
Schematic suministra máquinas, equipos y aisladores de barrera para la línea de granulación húmeda, incluyendo la estación de alimentación, la molienda, el tamizado, la mezcla de alto cizallamiento, el procesamiento de lecho fluido y la mezcla. Schematic también ha integrado completamente soluciones de aisladores de barrera para la máquina de prensado de comprimidos y la máquina de recubrimiento y puede suministrar soluciones llave en mano para sistemas de transferencia de polvo al vacío y sistemas CIP / WIP.
El proceso de granulación húmeda implica la adición de una solución líquida a una mezcla de polvos y el amasado de la mezcla para producir gránulos. Los líquidos típicos son el agua, el etanol y el isopropanol. Una vez que los polvos han formado una masa densa y el líquido de granulación se ha evaporado, los gránulos se muelen hasta alcanzar un tamaño adecuado para la compresión.
El proceso exacto depende de las características de los polvos y de la forma farmacéutica final. Los disolventes orgánicos se utilizan cuando se procesan medicamentos sensibles al agua, como alternativa a la granulación en seco, o cuando se requiere un tiempo de secado rápido.
Como la compresión directa no es la mejor tecnología para muchas sustancias activas, la granulación húmeda sigue siendo un método preferido. Incluso si la sustancia activa es sensible a la hidrólisis, un equipo moderno como un lecho fluidizado elimina los problemas asociados a la granulación húmeda. Productos como los agentes antineoplásicos/hormonas (OEB3) pueden fabricarse mediante granulación húmeda. A continuación se muestra un ejemplo de un aislador de barrera de línea de granulación de 2 kg que incluye un granulador de mezcla rápida (RMG), un secador de lecho fluidizado (FBD) y estaciones de trabajo de mezclado de molienda múltiple, diseñadas y fabricadas por Schematic.
El proceso de granulación en seco se utiliza para formar gránulos sin utilizar una solución líquida. Este proceso se emplea normalmente si la mezcla a granular es sensible a la humedad, física o químicamente inestable cuando se expone a la humedad y al calor. La formación de gránulos sin humedad implica la compactación y reducción de tamaño de la mezcla para producir una mezcla granular de flujo libre y tamaño uniforme.
La granulación en seco puede hacerse de dos maneras;
Cuando se utiliza una prensa de comprimidos para la granulación en seco, es posible que los polvos no posean suficiente flujo natural para introducir el producto uniformemente en la cavidad de la matriz, lo que da lugar a distintos grados de densificación.
El compactador de rodillos (granulador-compactador) utiliza un sistema de alimentación por tornillo sinfín que reparte el polvo uniformemente entre dos rodillos de presión. Cuando el producto está bien compactado, puede pasar por un molino y mezclarse antes de comprimirlo.
A modo de ejemplo, para estas aplicaciones de granulación en seco, Schematic ha suministrado aisladores de barrera con estaciones de trabajo de molienda en seco, pesaje y dosificación, hoister, molino de martillos y tamizado.
