Systèmes de contrôle cGAMP

Chez Schematic Engineering Industries, nous fabriquons des solutions de contrôle avancées, clés en main, pour les équipements de traitement, avec une gestion complète des performances des systèmes PLC/électroniques afin de garantir une fonctionnalité optimale et la conformité avec les bonnes pratiques actuelles de fabrication automatisée (cGAMP).

Nos experts en électronique veillent à ce que chaque système de contrôle fonctionne de manière fiable et réponde aux normes cGAMP. Construits sur une structure modulaire en rack et rail, ces systèmes peuvent gérer un ou plusieurs isolateurs, en surveillant de près les indicateurs de performance clés tels que la pression différentielle de la chambre et du filtre d'échappement, les émissions et la température.

Caractéristiques de la conception

  • Conformité cGAMP : Conçu pour répondre aux normes des bonnes pratiques de fabrication automatisée.
  • Contrôle PLC complet : Garantit la fiabilité et la précision des opérations.
  • Sécurité inviolable : Les appareils électroniques sont placés dans des armoires verrouillables.
  • Enregistrement des données : Enregistre et récupère les données de fonctionnement de l'isolateur.
  • Protection par mot de passe à plusieurs niveaux : Accès contrôlé pour l'exploitation, la maintenance et la gestion du système.

Avantages opérationnels

  • Des performances stables et fiables : Des résultats cohérents et précis pour des opérations efficaces.
  • Transparence accrue du système : Les affichages numériques, les voyants et les alarmes offrent une visibilité claire des performances opérationnelles.
  • Fonctionnement en toute sécurité

Applications

  • Barrière Isolateur Contrôle
  • Contrôle du réacteur
  • Gestion des performances des équipements de traitement

Niveaux de danger OELNossystèmes de contrôle prennent en charge les catégories de danger OEL standard de l'industrie, conçues pour gérer différents niveaux de toxicité et d'activité pharmacologique :

  • VLEP 1 : nocif et/ou faible activité pharmacologique
  • VLEP 2 : activité pharmacologique nocive et/ou modérée
  • VLEP 3 : modérément toxique et/ou activité pharmacologique élevée
  • VLEP 4 : Toxique et/ou activité pharmacologique très élevée
  • VLEP 5 : Extrêmement toxique et/ou activité pharmacologique extrêmement élevée

Les systèmes de contrôle cGAMP de Schematic offrent un contrôle, une sécurité et une conformité inégalés pour une large gamme d'applications de traitement et de fabrication.

Produits des systèmes de contrôle cGAMP

Aucun résultat n'a été trouvé.
Aucun élément n'a été trouvé.

Pourquoi s'associer à nous ?

Solutions en matière de logistique, d'API, de formulation et d'équipement injectable
Schematic et le groupe Standard au sens large offrent 95% de TOUS les produits nécessaires au traitement pharmaceutique.