Les pharmacopées (publication officielle contenant une liste de médicaments avec leurs effets et leur mode d'emploi) exigent des tests de stérilité des produits pharmaceutiques stériles pour déterminer l'acceptabilité d'un lot de production. Les tests de stérilité sont donc un élément essentiel de la validation de la stérilisation et les isolateurs à barrière sont utilisés pour aider à éliminer les risques et à protéger le produit à la fois du processus et des facteurs externes.

Schematic conçoit et fabrique une gamme de barrières isolantes rigides pour les tests de stérilité, qui peuvent être configurées pour répondre aux besoins spécifiques des clients.

Tous les isolateurs à barrière de Schematic sont conçus en interne dans nos installations au Royaume-Uni et en Inde, avec une attention particulière à la conception ergonomique, afin de fournir un environnement aseptique fiable pour les tests de stérilité et d'autres processus aseptiques.

La gamme d'isolateurs de tests de stérilité de Schematic est adaptée à la réalisation de tests de stérilité par inoculation directe et par membrane filtrante, avec la possibilité d'être biodécontaminés par différents types de systèmes de biodécontamination disponibles, et est entièrement conforme à la norme ISO 14644-7:2004, produisant un environnement BPF européen de "qualité A" dans l'ensemble de l'enceinte.