Introduction à la granulation humide dans la fabrication de produits pharmaceutiques

La granulation est un processus essentiel pour transformer les poudres en granulés uniformes et fluides, qui sont ensuite comprimés en comprimés. Chez Schematic Engineering Industries, nous sommes spécialisés dans les solutions de granulation avancées qui améliorent la qualité des produits et l'efficacité de la fabrication. Cet article se penche sur les subtilités de la granulation humide, en la comparant à la granulation sèche, en explorant ses avantages et ses inconvénients, et en détaillant le processus de préparation des comprimés.

_{Granulation humide ou granulation sèche : Quelle est la meilleure solution ?}

Le choix entre la granulation humide et la granulation sèche dépend des exigences spécifiques du produit pharmaceutique. La granulation humide consiste à ajouter une solution liquide aux poudres pour former des granulés, tandis que la granulation sèche comprime les poudres sans liquide. La granulation humide est préférable lorsque les ingrédients ne sont pas sensibles à l'humidité et à la chaleur, offrant ainsi une meilleure uniformité et une meilleure compressibilité. La granulation à sec convient aux composés sensibles à l'humidité, offrant un processus plus simple et des temps de production plus courts.

_{Durée de la granulation humide}

Le processus de granulation par voie humide peut prendre plusieurs heures, en fonction de la formulation spécifique et de l'équipement utilisé. Il consiste à mélanger des poudres avec un fluide de granulation, à masser le mélange, à sécher les granulés et à les broyer à la taille souhaitée.

_{Avantages et inconvénients de la granulation humide}

Avantages :

• Améliore les propriétés d'écoulement et la compressibilité de la poudre.
• Améliore l'uniformité de la distribution de l'ingrédient actif.
• Convient aux médicaments fortement dosés et à ceux dont les propriétés d'écoulement sont médiocres.

Inconvénients :

• Prend du temps et est plus complexe que la granulation sèche.
• Le séchage nécessite du matériel et de l'énergie supplémentaires.
• Ne convient pas aux médicaments sensibles à l'humidité ou thermiquement instables.

_{Préparation de comprimés par granulation humide}

1. Mélange : Combiner l'ingrédient pharmaceutique actif (IPA) avec des excipients.
2. Granulation : Ajouter un liquide de granulation au mélange de poudres pour former une masse humide.
3. Criblage : Faire passer la masse humide à travers un crible pour produire des granulés.
4. Séchage : Sécher les granulés à l'aide d'un séchoir à lit fluidisé ou d'un séchoir à plateaux.
5. Broyage : Broyer les granulés séchés pour obtenir une taille uniforme.
6. Mélange : Mélanger les granulés avec des lubrifiants et des désintégrants.
7. Compression : Comprimer le mélange en comprimés à l'aide d'une presse à comprimés.

_{Isolateurs de ligne de granulation de Schematic}

Schematic Engineering Industries propose des isolateurs de ligne de granulation avancés, prenant en charge les processus de granulation humide et sèche. Nos équipements comprennent des granulateurs, des sécheurs à lit fluidisé, des broyeurs et des mélangeurs, conçus pour une fabrication pharmaceutique sûre et efficace. Schematic fournit des solutions intégrées, garantissant la conformité aux normes réglementaires strictes et des performances optimales.

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