Las farmacopeas (publicación oficial que contiene una lista de medicamentos con sus efectos e instrucciones de uso) exigen pruebas de esterilidad de los productos farmacéuticos estériles para determinar la aceptabilidad de un lote de producción. Las pruebas de esterilidad son, por tanto, un elemento esencial de la validación de la esterilización y los aisladores de barrera se emplean para ayudar a eliminar riesgos y proteger el producto tanto del proceso como de factores generados externamente.

Schematic diseña y fabrica una gama de aisladores de barrera rígidos para pruebas de esterilidad que pueden configurarse para adaptarse a los requisitos específicos del cliente.

Todos los aisladores de barrera de Schematic se diseñan internamente en nuestras instalaciones del Reino Unido y la India, prestando especial atención al diseño ergonómico para proporcionar un entorno aséptico fiable para las pruebas de esterilidad y otros procesos asépticos.

La gama de aisladores de pruebas de esterilidad de Schematic es adecuada para realizar pruebas de esterilidad tanto de inoculación directa como de membrana filtrante, con flexibilidad para ser biodescontaminados mediante diferentes tipos de sistemas de biodescontaminación disponibles, y cumplen plenamente la norma ISO 14644-7:2004, produciendo un entorno de "Grado A" GMP de la UE en toda la cámara.