Aisladores de línea de llenado de botellas

Aisladores de línea de llenado de botellas
Aisladores de línea de llenado de botellas
Aisladores de línea de llenado de botellas
Aisladores de línea de llenado de botellas
Aisladores de línea de llenado de botellas
Aisladores de línea de llenado de botellas
Aisladores de línea de llenado de botellas
Aisladores de línea de llenado de botellas

Aisladores de línea de llenado de botellas

Hoy en día, los sistemas aislantes de barrera son un equipo esencial e importante en la industria farmacéutica.

Las ventajas de un aislador de barrera bien diseñado frente a una instalación de sala blanca convencional incluyen;

  • control de procesos más eficaz
  • mejora de la calidad de los productos
  • la reducción de los costes de explotación
  • capacidad de producción más larga y eficiente

Las líneas de llenado complejas requieren una gestión competente de la interacción entre la máquina de llenado, el sistema de aislamiento y las máquinas subsiguientes, por ejemplo, los sistemas de liofilización o las máquinas de tapado en sobretapa.

Entre los retos a los que se enfrentan los ingenieros farmacéuticos figuran los siguientes;

  • funcionamiento fiable
  • el funcionamiento seguro de las interfaces
  • la sencillez del sistema general de controles
  • facilidad de uso de los distintos componentes
  • mantenimiento de equipos y servicio amistoso

Schematic Engineering Industries proporciona soluciones de aisladores llave en mano y puede ofrecer sistemas completos de llenado de botellas, incluidos transportadores y automatización integrada, a partir de una única fuente de suministro.

Estos aisladores de barrera se integran perfectamente con la máquina de llenado de botellas y el sistema transportador del cliente, como se muestra a la derecha.

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Características de diseño

  • Flujo laminar unidireccional
  • Filtración HEPA H14
  • 21 CFR Parte 11 listo
  • Grandes guanteras ovaladas
  • Supervisión y control de la temperatura y la humedad relativa
  • cGAMP - Controlado por PLC/HMI

Especificaciones técnicas

  • ISO 14644-1: clase ISO 5 (Clase 100, Grado A)
  • 21 CFR Parte 11 listo
  • Construcción rígida de acero inoxidable
  • Alarmas de rotura de contención y de filtro obstruido
  • Alarmas de baja y alta presión
  • Sistema de puerta con enclavamiento y filtración HEPA H14
  • Sistema de vacío ligero (100 Pa)
  • Sistema de transporte integrado
  • Supervisión y control de la temperatura y la humedad (HR)
  • cGAMP - Controlado por PLC/HMI
  • El sistema de aislamiento está diseñado para alcanzar una clasificación mínima ISO 4.8 (Grado A) (Opcional).
  • Suministrado a todas las categorías OEL OEL 1-5

Beneficio operativo

  • Integración con líneas de llenado de terceros
  • Cumple las normas reglamentarias
  • Menor riesgo de intervención humana
  • Mejora el funcionamiento/rendimiento de la línea de llenado

Aplicaciones

  • Líneas de llenado aséptico

Opciones de suministro

  • Biodescontaminación integral (opcional)

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