Limpieza del aislador de barrera

Acero inoxidable exterior

Limpieza de las piezas exteriores de acero inoxidable del aislador

El exterior del aislador suele ser fácilmente accesible y puede limpiarse en cualquier momento, idealmente mientras la unidad está cerrada. Los componentes de acero inoxidable deben limpiarse con una solución estéril de IPA al 70% y WFI al 30%, o con una solución diseñada específicamente para limpiar acero inoxidable.

IPA significa alcohol isopropílico, o su nombre técnico Isopropanol, Anhydrous. Se trata de un descontaminante (fórmula química CH3CHOHCH3) que es altamente inflamable y podría irritar los ojos con vapores que pueden provocar somnolencia y mareos. También puede provocar una reacción si entra en contacto con la piel. Los operarios deben llevar gafas, guantes y ropa de protección química para evitar la exposición de la piel. Utilice siempre un respirador aprobado por NIOSH o por la norma europea EN 149 cuando sea necesario. En las operaciones de limpieza de productos farmacéuticos, el IPA se suele suministrar con un 30% de WFI (agua para inyección) en un bote o botella de pulverización.

También pueden utilizarse paños lavados en sala limpia, compuestos de tejido de punto de poliéster de filamento continuo 100% con un alto nivel de saturación de 70% de IPA y 30% de agua WFI. Este formato de bayeta prehumedecida ofrece una solución rentable y fácil de usar frente a la manipulación tradicional de disolventes a granel, el mantenimiento de botellas de agua y la humectación y limpieza inconsistentes asociadas a la humectación de una bayeta seca.

Paneles acrílicos

Limpieza de las partes exteriores acrílicas del aislador

Los paneles frontales y laterales acrílicos deben limpiarse con un paño de limpieza de calidad farmacéutica y un detergente suave, o con una solución específicamente diseñada para la limpieza de superficies acrílicas.

No utilice nunca limpiadores abrasivos o disolventes orgánicos en los componentes acrílicos, ya que rayarían y/o afectarían a la transparencia del material.

De forma similar a la limpieza de cualquier ventana, es preferible trabajar desde la parte superior del acrílico hacia abajo.

Limpieza de filtros y paneles de control

NO retire ni rocíe el prefiltro de la parte superior de la unidad, ya que esto afectará al rendimiento del filtro en su funcionamiento.

SÓLO DEBE LIMPIAR LA CARCASA DEL FILTRO HEPA CON UN PAÑO. Cuando limpie las carcasas de los filtros HEPA de la esclusa NO DEBE rociar directamente ninguna solución. En su lugar, rocíe el producto de limpieza en la toallita y limpie sólo la superficie exterior TENIENDO CUIDADO DE NO DAÑAR NINGÚN ELEMENTO DEL FILTRO.

NUNCA rocíe limpiador de ningún tipo directamente sobre el panel de control situado encima de la esclusa. Una vez más, pulverice siempre una solución limpiadora adecuada sobre una bayeta limpia y utilícela únicamente para limpiar la superficie del panel, los interruptores y los mandos con cuidado.

Dentro de la esclusa

Limpieza del interior de la esclusa

Cuando sea seguro hacerlo, abra la puerta exterior de la esclusa. Cualquier partícula, polvo o residuo debe haber sido eliminado de forma segura durante el SOP (Standard Operating Procedures).

Utilice una toallita estéril autohumedecida con 70% de IPA y 30% de WFI, o rocíe una toallita limpia con una solución de 70% de IPA y 30% de WFI, y limpie la parte superior del protector del filtro HEPA de delante hacia atrás moviéndose de izquierda a derecha con pasadas superpuestas.

Repita este proceso, utilizando una toallita limpia para el protector del filtro HEPA trasero de arriba a abajo, moviéndose de izquierda a derecha con pasadas superpuestas.

Rocíe limpiador en el interior de la puerta exterior de la esclusa y el lado restante y limpie con un paño estéril limpio de arriba a abajo moviéndose de izquierda a derecha con movimientos superpuestos.

Abra la puerta de la cámara esclusa hacia el área de trabajo y deslice la bandeja hacia el área de trabajo. Rocíe el suelo de la cámara de la esclusa con limpiador y límpielo con una toallita estéril limpia adecuada.

Rocíe la bandeja con limpiador y límpiela con una toallita estéril limpia adecuada de izquierda a derecha y de delante hacia atrás con movimientos superpuestos. Vuelva a colocar la bandeja en la esclusa.

Rocíe el interior de la puerta interior de la esclusa y límpiela con una toallita estéril limpia adecuada de arriba a abajo moviéndose de izquierda a derecha con movimientos superpuestos. Cierre y fije la puerta interior de la esclusa.

Repita los pasos anteriores utilizando agua estéril para aclarar cualquier resto de limpiador desinfectante. Una vez esterilizadas las superficies, ejecute un ciclo de purga con el sistema de aislamiento de barrera.

NUNCA DEJE TOALLITAS DE LIMPIEZA, SOLUCIONES O RESIDUOS DENTRO DE LA ESCLUSA. COMPROBAR Y VOLVER A COMPROBAR.

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Dentro del aislador

Limpieza del interior del aislador de barrera

Cuando sea seguro hacerlo, abra la(s) puerta(s) del aislador de barrera. Cualquier partícula, polvo o residuo debe haber sido eliminado de forma segura durante el SOP (Standard Operating Procedures).

Debe utilizarse un limpiador desinfectante de base acuosa y pH elevado, seguido de un paño con una solución estéril de IPA al 70% y WFI al 30%. Se recomienda limpiar la esclusa antes de la zona de trabajo del aislador de barrera.

Pulverice el limpiador desinfectante de pH elevado sobre una bayeta limpia sin pelusa. Limpie el difusor del filtro en la parte superior del área de trabajo limpiando de lado a lado, superponiendo las pasadas. Trabaje hacia fuera de atrás hacia delante.

Rocíe la pared posterior del área de trabajo. Limpie la pared comenzando por arriba y de arriba a abajo con movimientos superpuestos, trabajando hacia abajo en dirección a la superficie de trabajo y limpie la rejilla trasera de retorno de aire. Trabaje lateralmente de izquierda a derecha. Sustituya periódicamente los paños por paños limpios según sea necesario.

Rocíe los lados del área de trabajo. Con movimientos superpuestos, limpie de arriba a abajo hacia la superficie de trabajo. Asegúrese de limpiar toda la superficie de la puerta de la esclusa expuesta al interior del área de trabajo, incluida la manilla.

Deslice la bandeja izquierda sobre la derecha; rocíe el fondo interior del aislador. Limpie de delante hacia atrás con movimientos superpuestos. Asegúrese de limpiar los laterales y la parte trasera bajo la bandeja de trabajo deslizante y la rejilla de retorno de aire.

Deslice ambas bandejas de trabajo hacia la izquierda y repita el procedimiento desde arriba. Si lo prefiere, puede retirar las bandejas de trabajo deslizantes para limpiarlas.

Rocíe la bandeja de trabajo deslizante y límpiela con un movimiento de lado a lado, con pasadas superpuestas trabajando de atrás hacia delante, y limpie todos los bordes interiores y exteriores. Deslice la bandeja limpia hacia un lado y repita este procedimiento en la otra bandeja.

Quítese las mangas de los guantes y rocíe el interior de la ventana de acceso frontal abierta con una solución estéril de IPA al 70% y WFI al 30% o con una toallita farmacéutica previamente humedecida. Limpie de arriba abajo con movimientos superpuestos.

Rocíe una toallita limpia con solución estéril de IPA al 70% y WFI al 30% y utilícela para limpiar los puertos para guantes, las barras colgantes, los ganchos y la rejilla de retorno de aire frontal.

Cierre la ventanilla delantera. Limpie las mangas de los guantes y los guantes y vuelva a colocar en la ventana frontal.

Abra la ventana frontal y repita los pasos anteriores, sin quitarse las mangas ni los guantes, con agua estéril para aclarar cualquier resto de desinfectante.

Encienda la unidad aisladora de barrera. Cierre la ventana de acceso frontal.

Rocíe la solución estéril de IPA al 70% y WFI al 30% en todas las superficies del resto del área de trabajo, debajo de las bandejas deslizantes, el interior de la ventana de acceso frontal, los guantes y las mangas.

NO DEJE NUNCA PAÑOS DE LIMPIEZA, SOLUCIONES O RESIDUOS EN EL INTERIOR DEL AISLADOR DE BARRERA. COMPROBAR Y VOLVER A COMPROBAR